慧穎生物，專注正品血(xue)清              

Gibco新西蘭胎牛血清血清*的(de)生產過程

從采集-加工-質檢*垂直整合，全程透明化跟蹤，大程(cheng)度地降低外(wai)來(lai)物質污染的風險，提升批次(ci)間(jian)的一致性(xing)(xing)，從而擁有出(chu)眾的性(xing)(xing)能。

符合高標準的采集過(guo)程：

只(zhi)選擇批準的(de)農場(chang)，只(zhi)選擇經臨床檢驗的(de)健康動物(wu)

采用心臟(zang)穿刺法(fa)將(jiang)胎(tai)牛血清采集于一次(ci)性包裝袋

快速冷藏，全程(cheng)控溫

 專車運輸，高*

嚴格控制的生產及(ji)檢測(ce)過(guo)程：

不同(tong)產地(di)的血清(qing)絕不混合，以免交叉污染

 遵循(xun)嚴格(ge)標準(zhun)的分離(li)，3重(zhong)微米(mi)級過濾機(ji)制

過濾后(hou)立刻機(ji)械灌(guan)裝(zhuang)至無菌(jun)瓶(ping)，降低生物污染風險

65項質量控(kong)制(zhi)，確(que)保質量和可重復(fu)性(xing)

的可靠(kao)性和可追(zhui)溯性：

每瓶血清均有*的質量報(bao)告和參考編(bian)碼

 *的(de)iMatch工(gong)具，搜索性能匹配需求的(de)血清(qing)批次

 獲得血清(qing)工業協會 (ISIA) 的可(ke)追溯性(xing)(xing)認證(zheng)，符合可(ke)追溯性(xing)(xing)標(biao)準

 Gibco的質量體系(xi)部門(men)保留整(zheng)個供應(ying)鏈(lian)中所有可追(zhui)溯性記錄，從采集、加工(gong)、運輸到商業交易，每批血清(qing)質量、數量均可查詢。

 Gibco血清遵循食品藥(yao)品管理局 (FDA) 的(de)(de)質量體系(xi)法規 (cGMP)，在通(tong)過(guo)ISO 13485認證(zheng)的(de)(de)美國工(gong)廠及ISO 9001認證(zheng)的(de)(de)澳大利亞和新(xin)西蘭(lan)工(gong)廠進(jin)行生產(chan)，且終(zhong)只有符(fu)合全部生產(chan)標準和產(chan)品標準的(de)(de)血清方可批準銷售。

? 正常情況下，融化后血清的外觀顏色應該是？

    血清為動物來源，成分復雜，不同批次間會存在一些外觀上的差別。一般情況下，它們的顏色可能是金黃色、紅色、琥珀棕色或者是介于三者之間。
 

? 血清應如何保存？

    未拆封的血清應存放于-15至-20℃，避(bi)免反復凍融。拆(chai)封后的血清(qing)應無(wu)菌分裝成一次的用量并存放于(yu)-15至-20℃，在產品質量證書標(biao)識的(de)效期(qi)內均可(ke)使用。2-8℃溶解后建(jian)議盡(jin)快使用。
 

? 血清的有效期是多久？

    大部分血清效期是5年，針對每個批次，請通過質檢文件確定具體效期日期。

? 血清應如何融解？

    從冰箱中取出血清，放于2-8℃融化，融化過程中不時旋轉（swirling mix）混勻。充分融解后分裝或平衡到室溫后使用(yong)

? 為什么有時血清中出現絮狀沉淀？是否需要去除？如何去除？

    多種原因可能導致絮狀沉淀的形成，常見的原因之一是融化過程中，脂蛋白聚集所致。該現象一般不會影響產品質量。可以400g離心5分鐘，取上清，然后過濾。根據需要選擇合適的濾膜孔徑，一般常用的是0.22um PES材質的濾膜。為避免濾膜阻塞，建議離心后取上清加入培養基內一起過濾而不是直接過濾血清。
 

? 為什么存放于冰箱中的血清會出現沉淀？如何避免該現象？

    在2-8°C條件下存放，血清中的多種蛋白或脂蛋白會形成肉眼可見的沉淀，如血纖蛋白（fibrin），單體時處于溶解狀態，在凍融過程中會發生聚集，形成肉眼可見的沉淀。但該現象一般不會影響血清的性能。可以400g離心5分鐘，取上清，然后過濾。根據需要選擇合適的濾膜孔徑，一般常用的是0.22um PES材質的濾膜。為避免濾膜阻塞，建議離心后取上清加入培養基內一起過濾而不是直接過濾血清。為盡量避免出現上述現象，建議血清分裝成一次性用量存于-15°至-20℃冰箱，避(bi)免反復凍融和融化(hua)后(hou)的血(xue)清在2-8°C條(tiao)件下長時間(jian)放置。
 

? 血清是否需要做滅活處理？

    這取決于您的應用。

    滅活過程中，會導致血清中某些成分被破壞，如氨基酸，維生素，生長因子等。所以只有在您的實驗對血清有特殊要求時，才會考慮對血清進行滅活處理。如您的實驗對血清中的某種組分敏感，需要去除該組分。常見的情況是需要去除血清中的補體蛋白，因為補體在機體中參與細胞殺傷，巨噬細胞和淋巴細胞活化，肥大細胞和血小板組胺釋放，平滑肌收縮等過程，所以一般在免疫學相關研究中及肌細胞和干細胞的培養過程中需要對血清進行滅活處理。
 

? 如何進行血清滅活處理？

    血清請先按上述“血清應如何融解”中的操作步驟融化和混勻，熱滅活時請將血清置于56℃水浴30分鐘。為盡量減(jian)少熱(re)滅活對血(xue)清品質(zhi)的(de)影響，一次滅活的(de)血(xue)清體積(ji)不宜過大(da)。準備同(tong)樣的(de)容器裝相等(deng)體積(ji)的(de)水（與血(xue)清相同(tong)溫度），滅活時(shi)將裝有血(xue)清和水的(de)容器同(tong)時(shi)放入56℃水浴, 在(zai)裝水的容器中(zhong)放置溫度計，加熱過程中(zhong)不時(shi)輕輕旋轉(zhuan)混(hun)勻血清，當溫度計顯示(shi)達到(dao)56℃左(zuo)右(you)，開始計(ji)時。56 ℃水浴后(hou)，建議馬上轉移(yi)到冰上降(jiang)溫。

? 為什么需要對血清進行gamma射線輻照？

    gamma 射線輻照的目的是滅活血清中的病毒，一般情況下，25-40kGy和30-45kGy是常用的輻射劑量。
 

? 如何應對血清的批間差？

    血清產品通過嚴格的質控盡可能縮小批間差，但由于血清本身的特點和來源，無法*避免批間差。客戶可以通過做預測試等方式，選擇可滿足要求的血清批次。

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